國外年鑒刊發中藥試驗報告規范
發布日期:2017-08-10

       最近出版的《美國內科學年鑒》在“研究與報告方法”專欄同期全文刊出《中藥復方臨床隨機對照試驗報告規范2017:CONSORT聲明的擴展、說明與詳述》的英文版、簡體和繁體中文版,并配發編者按。據悉,這是中國學者牽頭制定的首個在該年鑒上刊發的中醫藥臨床試驗報告規范,對提升中醫藥臨床研究證據的國際認可度意義重大。

       據介紹,臨床試驗報告規范的源頭是CONSORT工作組的聲明。1996年《美國醫學會雜志》發表CONSORT聲明第1版,引起了全球學者對臨床試驗過程及結果報告準確性的高度重視和認同。2000年,國際醫學期刊編輯委員會推薦CONSORT為臨床試驗結果報告和編輯規范的指南。此后經不同專業或學科學者的拓展,現已發表包括組群隨機研究、非劣效或等效試驗、草藥、非藥物干預試驗、不良事件、摘要、實況型試驗、針刺、中藥復方在內的9個擴展版,形成CONSORT系列臨床試驗報告規范,被全球高質量醫學期刊廣泛采用。

       由卞兆祥和鄭頌華領銜的香港浸會大學團隊、商洪才和張伯禮領銜的中國中醫科學院、天津中醫藥大學和北京中醫藥大學團隊、吳泰相和李幼平領銜的中國循證醫學中心、四川大學團隊和其他中醫藥學與中西醫結合領域專家組成的專家組,用14年時間廣泛深入地征求意見和調研,完成了這篇報告。這將進一步提升中藥復方臨床隨機對照試驗報告的質量,為中國爭取了中醫藥臨床試驗國際標準制定的“話語權”,對提升中藥復方產業創新能力和推動中藥復方及相關產品標準體系建設具有戰略意義。(記者廖志林 通訊員李鴻浩)


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