浙江省積極推進藥品醫療器械審評審批制度改革,加強市級藥品認證檢查機構建設
發布日期:2017-03-31

       為加強浙江省藥品監管專業力量,提升藥品醫療器械安全保障水平,根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發(2015)44號),浙江省機構編制委員會出臺《關于加強市級市場監管部門藥品認證檢查機構建設的通知》。

       浙江省將在各市市場監管局設立藥品認證檢查中心,作為市場監管局的直屬行政機構。檢查中心主要承擔省食品藥品監管局和市市場監管局組織的藥品、醫療器械、化妝品法規符合性檢查,并對全市藥品、醫療器械、化妝品認證檢查工作進行業務指導。新設立的藥品認證檢查中心一般按照8-15名配備,監管對象較多的市可適當增加。各市藥品認證檢查中心增掛"浙江省藥品認證檢查中心XX分中心"牌子。省食品藥品監管局組織認證檢查時,可統籌調配使用人員力量;省藥品認證檢查中心負責對有關工作進行具體業務指導、培訓和考核評估。

      在市級藥品市場監管部門設立藥品認證檢查機構,是浙江省加強藥品安全監管,深化完善市場監管體制改革的重要舉措。省食品藥品監管局將加強對各市市場監管局有關工作的指導,科學安排藥品認證檢查工作,不斷提升認證檢查的質量和效能。各市藥品認證檢查機構組建工作要求在4月底前完成。(浙江省藥品認證檢查中心供稿)

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